（原標(biāo)題：疫苗行業(yè)整合已箭在弦上 品種較少的企業(yè)前景堪憂）

疫苗行業(yè)整合已箭在弦上，如何進(jìn)一步推進(jìn)受到市場極大的關(guān)注。

在近日舉行的中國疫苗行業(yè)協(xié)會成立大會上，工業(yè)和信息化部副部長王江平表示，工信部會同相關(guān)部門正在研究，推動疫苗行業(yè)整合重組工作，以通過提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，鼓勵(lì)集團(tuán)化發(fā)展，完善招標(biāo)采購等政策措施，促進(jìn)優(yōu)勢企業(yè)做大做強(qiáng)，逐步提高疫苗行業(yè)集中度。

中國是疫苗生產(chǎn)大國，且行業(yè)集中度較高?！爸袊呙缧袠I(yè)格局非常明顯，一類疫苗的提供者多為國字頭企業(yè)，從批簽發(fā)上看，占比約70%；二類疫苗為民營企業(yè)，占比在30%左右。從某種程度上來講，中國疫苗行業(yè)已經(jīng)高度集中了?！币晃灰呙珙I(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>

但疫苗行業(yè)發(fā)展的典型特點(diǎn)之一是品種驅(qū)動。

數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國二類疫苗批簽發(fā)市值達(dá)364億元，同比增長61.23%，其中EV71疫苗、HPV疫苗、13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、多聯(lián)苗的批簽發(fā)市值分別高達(dá)53.5億、58.4億、26.9億、39.8億元，占我國二類疫苗批簽發(fā)總市值的49%。

不過，上述四大品種的疫苗，除EV71疫苗是中國疫苗企業(yè)科興生物生產(chǎn)的之外，其他均為進(jìn)口。

上述專家表示，20多年來，中國沒有新的疫苗技術(shù)出現(xiàn)，大多數(shù)的疫苗都是仿制類產(chǎn)品，屬于自主研發(fā)的產(chǎn)品極少，僅有EV71等少數(shù)幾種算是中國自主研發(fā)的疫苗。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，前5大疫苗品種占了全球疫苗市場的近30%、前10大品種占全球市場的37.68%。而幾乎所有的重量級產(chǎn)品都來自國際疫苗企業(yè)四大“巨頭”——默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲，這四家制藥公司壟斷了全球疫苗市場90%的份額。

這意味著，對于中國而言，實(shí)現(xiàn)疫苗自主可控的必要性極高。事實(shí)上，增強(qiáng)中國疫苗企業(yè)的能力，正是此次多部門推動疫苗行業(yè)整合的根本目的之一。那么，在產(chǎn)能高度集中但研發(fā)力仍較弱的情況下，疫苗行業(yè)整合將如何進(jìn)行？

“關(guān)于疫苗行業(yè)的整合方案出了兩三套，但最終還沒有確定。有說法是，疫苗品種少于3個(gè)的企業(yè)將是整合的主要對象，會同時(shí)從采購端以及藥監(jiān)審批端進(jìn)行控制。這些小企業(yè)將沒有生存空間?！币晃幌⑷耸客嘎?。

然而，擁有小于3個(gè)疫苗品種的企業(yè)在中國占比不小。數(shù)據(jù)顯示，我國目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上的疫苗，年產(chǎn)超過10億劑次。不過截至9月30日，實(shí)際有批簽發(fā)的為40家，其中有36家為國內(nèi)疫苗企業(yè)或生物所，4家為跨國疫苗企業(yè)。

另據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會去年7月發(fā)布的數(shù)據(jù)，疫苗品種超過3個(gè)的企業(yè)僅為21家。

中國一類疫苗招標(biāo)價(jià)格長期處于低位，導(dǎo)致企業(yè)沒有更多的資本投入研發(fā)，這也是中國一類疫苗質(zhì)量和技術(shù)這么多年無法得到提升的原因。

上述專家稱，政策導(dǎo)向已定，一類疫苗企業(yè)的國有化、集約化趨勢將進(jìn)一步加強(qiáng)，非國有的少品種企業(yè)將被整合，以解決其產(chǎn)能落后、工藝落后、缺乏技術(shù)優(yōu)勢等掣肘。同時(shí)，二類疫苗的市場化、競爭化，可以倒逼民營企業(yè)的技術(shù)力量不斷提升。這一類整合需要靠市場的力量，企業(yè)的生存由市場決定，而不是單純靠行政指令來進(jìn)行整合。

值得高興的是，針對疫苗行業(yè)的整合，在政策層面已有越來越強(qiáng)的支撐。今年6月底，《疫苗管理法》被表決通過，并將于12月1日開始施行。法律明確，國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)?；?、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。