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商業(yè)

中國建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制 發(fā)布試行實(shí)施辦法

根據(jù)《中華人民共和國專利法》,國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局組織制定《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》,經(jīng)國務(wù)院同意,于7月4日發(fā)布并施行,以保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,鼓勵新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展,建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制。

新發(fā)布施行的該《辦法》提出,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織建立中國上市藥品專利信息登記平臺,供藥品上市許可持有人登記在中國境內(nèi)注冊上市的藥品相關(guān)專利信息。國家藥品審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立并維護(hù)中國上市藥品專利信息登記平臺,對已獲批上市藥品的相關(guān)專利信息予以公開。

化學(xué)仿制藥申請人提交藥品上市許可申請時,應(yīng)當(dāng)對照已在中國上市藥品專利信息登記平臺公開的專利信息,針對被仿制藥每一件相關(guān)的藥品專利作出聲明。

據(jù)了解,可以在中國上市藥品專利信息登記平臺中登記的具體藥品專利包括:化學(xué)藥品(不含原料藥)的藥物活性成分化合物專利、含活性成分的藥物組合物專利、醫(yī)藥用途專利;中藥的中藥組合物專利、中藥提取物專利、醫(yī)藥用途專利;生物制品的活性成分的序列結(jié)構(gòu)專利、醫(yī)藥用途專利。相關(guān)專利不包括中間體、代謝產(chǎn)物、晶型、制備方法、檢測方法等的專利。

中國組織制定《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》的官方兩部門提供的政策解讀稱,藥品專利糾紛早期解決機(jī)制是指將相關(guān)藥品上市審批程序與相關(guān)藥品專利糾紛解決程序相銜接的制度,旨在為當(dāng)事人在相關(guān)藥品上市審評審批環(huán)節(jié)提供相關(guān)專利糾紛解決的機(jī)制,保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,降低仿制藥上市后專利侵權(quán)風(fēng)險。

該《辦法》主要內(nèi)容包括:平臺建設(shè)和信息公開制度、專利權(quán)登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準(zhǔn)等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨(dú)占期制度等。(完)

中新社北京7月4日電 (記者 孫自法 李純)

【責(zé)任編輯:李文文】

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各大車企紛紛拋棄單純的降價策略,轉(zhuǎn)而在金融服務(wù)上大做文章。從“零首付”到“7年超長低息”,甚至“日供一杯咖啡”的營銷口號層出不窮。這場由特斯拉率先打響、至今已有超過二十家品牌入局的金融促銷大戰(zhàn),正在深刻改變消費(fèi)者的購車決策與汽車行業(yè)的競爭格局。

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從“世界工廠”到“世界市場”:中國外貿(mào)新定位引領(lǐng)全球合作共贏

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廣東制造春耕全球市場:6000+企業(yè)出征“廣貨行天下”行動

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冰雪經(jīng)濟(jì)破界前行 | 哈爾濱:向全球冰雪經(jīng)濟(jì)合作樞紐邁進(jìn)

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天府空港綜保區(qū)今日通關(guān),四川開放門戶再升級

標(biāo)志著四川對外貿(mào)易打開了一條新的空中走廊。這一新增的高能級開放平臺將依托緊鄰成都天府國際機(jī)場的區(qū)位優(yōu)勢,重點(diǎn)發(fā)展物流和供應(yīng)鏈管理、創(chuàng)新服務(wù)、先進(jìn)制造三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。由海關(guān)總署會同國家發(fā)展改革委、財政部、自然資源部、商務(wù)部、稅務(wù)總局、國家外匯局組成的聯(lián)合驗(yàn)收組,在實(shí)地查看天府國際空港綜合保稅區(qū)的

海南免稅購物新年“開門紅”,元旦銷售金額同比激增128.9%

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“陸空交響”筑新樞紐:西安絲路門戶立體擴(kuò)容記

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東方潮玩“破圈”出海

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粵港雙城記:自駕暢行開啟大灣區(qū)“雙向奔赴”新時代

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開放加碼:新版外資鼓勵目錄新增205條,先進(jìn)制造與服務(wù)業(yè)主導(dǎo)升級

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