冬蟲夏草這一被業(yè)界稱為“軟黃金”的稀缺中藥材在監(jiān)管層面正在經(jīng)歷一次“倒春寒”。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知,叫停了冬蟲夏草用于保健食品的試點。這意味著,包括青海春天、江中藥業(yè)等在2012年被批準(zhǔn)作為試點的5家企業(yè)將不能再把冬蟲夏草用于保健食品生產(chǎn)銷售。而這其中,以冬蟲夏草制品“極草”為主營業(yè)務(wù)的青海春天受到的影響恐將最大。
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冬蟲夏草保健品試點被叫停
“沒有技術(shù)含量的東西,(試點)取消就取消了吧”。3月11日,青海省冬蟲夏草協(xié)會會長拉加才旦對新京報記者表達(dá)了自己對“停止冬蟲夏草保健品試點”的看法,“我認(rèn)為之前的試點作用不大。廢除這個試點,加強(qiáng)規(guī)范、鼓勵冬蟲夏草的深度研發(fā),這才是行業(yè)需要的?！?/span>
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(以下簡稱通知),根據(jù)相關(guān)規(guī)定,今后含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。
至此,推行了近3年多的冬蟲夏草保健品試點工作遭遇叫停,包括青海春天、江中藥業(yè)在內(nèi)的國內(nèi)5家企業(yè)不得不面臨這一新的現(xiàn)實。2012年,這5家獲批企業(yè)成為僅有的幾家冬蟲夏草用于保健品試點企業(yè)。
而與江中藥業(yè)等企業(yè)相比,以冬蟲夏草制品“極草”為主營業(yè)務(wù)的青海春天無疑成為與該政策關(guān)系最大的一家。數(shù)據(jù)顯示,青海春天冬蟲夏草相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)占到了公司總營收的90%以上,其他4家企業(yè)的冬蟲夏草業(yè)務(wù)所占比例較小。
今年2月,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草產(chǎn)品消費提示》稱,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險。這被業(yè)內(nèi)解讀為是取消冬蟲夏草試點工作的主要原因。
2016年2月5日,青海春天還因此收到上海證券交易所的問詢函,公司在回復(fù)公告中回應(yīng),冬蟲夏草及冬蟲夏草純粉片的服用安全性,是經(jīng)研究證實的。冬蟲夏草的砷攝入量遠(yuǎn)低于國際食品法典委員會制訂的國際標(biāo)準(zhǔn)。至今,在國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究工作中,并未有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片造成砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積的結(jié)論或報道。
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極草仍可以特殊身份繼續(xù)生產(chǎn)
公開資料顯示,2008年極草5X以食品類產(chǎn)品許可證上市。兩年后的2010年,國家質(zhì)檢總局通知嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品;與此同時,青海當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局推出了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,該規(guī)范被指為青海春天“量身打造”;2012年,食藥監(jiān)總局聲明稱,冬蟲夏草粉碎壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,要求青海省對規(guī)范予以修正。
就在這一時期,“極草”得到了青海省食藥監(jiān)局給予的“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品”頭銜,這一特殊頭銜使得“極草”得以繼續(xù)生產(chǎn)。
蟲草領(lǐng)域?qū)＜疑蚰嫌㈤L期關(guān)注青海當(dāng)?shù)叵x草市場,他告訴記者,在青海當(dāng)?shù)?青海春天享受了“特事特辦”的待遇。極草的“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源試點產(chǎn)品”的身份就是一例。
因此,青海春天的“極草”含片可以憑既不是藥品也不是保健品的身份生產(chǎn)銷售,此次蟲草保健品試點資格被取消,仍然可以通過該身份繼續(xù)生產(chǎn)。
在拉加才旦看來,青海春天的“極草”含片,其工藝簡單來說就是把蟲草打成粉,再把粉壓成片,“這就像把青稞打成面粉,把面粉做成青稞餅干”。
3月10日,記者以投資者身份致電青海春天,詢問關(guān)于保健品試點被取消一事。公司證券部人士告訴記者,目前只是接到關(guān)于保健品試點資格取消的通知,“總局還沒有進(jìn)一步細(xì)化的解釋出來,市場有各種解讀也很正常?！卑凑赵撊耸康谋硎?“試點”身份取消,也不排除預(yù)示著“正式化”身份成為可能,之所以未就此事從上市公司層面發(fā)布公告,也是怕“與總局的意見不一致,造成對投資者的誤導(dǎo)?！?/span>
拉加才旦認(rèn)為,作為稀缺藥材,無論是從環(huán)保還是生態(tài)角度考慮,國家可能“越收越緊”:“在科學(xué)研究和加工方面的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是逐步提高的,不大可能反而降低要求、直接放開了。”
青海春天2014年借殼ST賢成上市,在賢成重組預(yù)案中,關(guān)于青海春天極草的“特殊身份”有過這樣一段風(fēng)險提示:未來,如果青海省或國家相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品的性質(zhì)有新的認(rèn)定或頒布新的政策,青海春天可能需要新的冬蟲夏草純粉片的身份認(rèn)證,屆時如辦理進(jìn)度不暢或無法辦理新的身份認(rèn)證,可能會對青海春天的經(jīng)營產(chǎn)生影響。
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藥品生產(chǎn)許可證將到期
除了失去保健品試點資質(zhì)之外,青海春天控股子公司春天藥用的“藥品生產(chǎn)許可證”目前也成為擺在該公司面前的一個問題。
2月2日,青海春天緊急停牌,原因是負(fù)責(zé)生產(chǎn)極草產(chǎn)品的控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司的藥品生產(chǎn)許可證到期于去年年底,但青海省食藥監(jiān)局遲遲未向公司發(fā)放新證,公司被迫停牌對此展開核查。時隔幾天后,公司再次發(fā)布聲明稱,青海省食藥監(jiān)局已同意“公司藥品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)至2016年3月31日?！?/span>
前后兩則公告立刻引發(fā)了市場的猜測,疑問主要集中在“為何只延期,不換證”上。某不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者,按照一般流程,企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證在到期前就應(yīng)向監(jiān)管部門申請換發(fā)新證,監(jiān)管部門經(jīng)過資料審核和檢查后,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的,一般會在一個月左右換發(fā)新證書?！扒嗪４禾斓脑S可證都到期這么久了,上級部門還不給發(fā)新證,不知道是出于何種考慮?！?/span>
“如果達(dá)到要求,沒有理由不發(fā)新證,如果達(dá)不到要求,為何又要給舊證延期?”前述醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為,從目前的公開信息來看,青海當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門在青海春天的藥品生產(chǎn)許可證一事上似乎“態(tài)度比較搖擺”。
青海春天在這次藥品生產(chǎn)許可證問題上是否遭遇障礙?3月31日前如果仍不能取得新證,公司的生產(chǎn)經(jīng)營又將何去何從?3月11日,青海春天證券部人士在回答記者時稱,并不了解藥監(jiān)部門遲遲不予換發(fā)新證是基于何種考慮?！肮疽苍诟厦孢M(jìn)行溝通”。
當(dāng)記者進(jìn)一步詢問關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證到期及蟲草保健品試點被取消等相關(guān)問題,證券部工作人員表示,證券部只負(fù)責(zé)投資者事務(wù),接受媒體的正式采訪需得到公司批準(zhǔn),他要求記者將采訪提綱以郵件形式發(fā)送至公司郵箱,截至記者截稿,尚未收到公司回復(fù)。
說起青海春天的行業(yè)地位,青海省內(nèi)某家冬蟲夏草公司負(fù)責(zé)人馬姣(化名)告訴記者,青海省內(nèi)蟲草業(yè)同行普遍對這家公司存在非議?！扒嗪４禾斓臉O草這幾年是非不斷,新聞曝光多次,因為他一家出的這些事情,讓外界認(rèn)為冬蟲夏草都是騙人的?！彼f。
2014年,在青海春天沖擊借殼上市的關(guān)鍵時刻,公司曾卷入“職業(yè)打假人”王海的打假風(fēng)波。王海稱,通過檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗,青海春天生產(chǎn)的“極草”純粉片中未檢出蟲草素,王海認(rèn)為,這意味著極草不具有冬蟲夏草應(yīng)有的功效,并據(jù)此向工商部門舉報。
打假事件一出立刻為青海春天引來輿論危機(jī)。面對“虛假宣傳”的指控,青海春天緊急發(fā)出聲明進(jìn)行澄清,青海省食藥監(jiān)局也發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》以示回應(yīng)。
2015年8月,青海春天反訴王海名譽侵權(quán)案在西寧市中級人民法院開庭審理,目前尚未有最新進(jìn)展。
