一份經(jīng)國務(wù)院同意的政策文件今日公布，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來全鏈條支持體系。

中經(jīng)聯(lián)播7月1日北京訊（李文聞 張宇暉 雨蝶）7月1日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)健委正式發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，推出16條措施，覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、準(zhǔn)入、入院使用及多元支付等全環(huán)節(jié)，直擊產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)。

國家醫(yī)保局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任王國棟在新聞發(fā)布會上坦言，當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)存在同質(zhì)化嚴(yán)重、臨床價值不突出等問題，部分領(lǐng)域“內(nèi)卷式競爭”明顯。

政策靶點(diǎn)：避免同質(zhì)化競爭

《若干措施》首要目標(biāo)是引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)從“跟隨創(chuàng)新”轉(zhuǎn)向“真創(chuàng)新、差異化創(chuàng)新”。

國家醫(yī)保局明確支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)，依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺，歸集分析疾病譜與臨床用藥需求，開發(fā)適配研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品。

這一舉措將幫助藥企合理布局研發(fā)管線，減少盲目跟風(fēng)。

在醫(yī)保準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，新政策強(qiáng)調(diào)運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法，綜合考量醫(yī)?；鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益等五大因素確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

優(yōu)化續(xù)約規(guī)則成為亮點(diǎn)：對銷售超預(yù)期或新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，通過談判調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)時可執(zhí)行不高于簡易續(xù)約的降幅，為企業(yè)提供穩(wěn)定預(yù)期。

商保創(chuàng)新藥目錄破冰

本次改革最具突破性的舉措是增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄。

該目錄將重點(diǎn)納入臨床價值顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，為商業(yè)健康保險提供參考依據(jù)。

目錄制定程序與醫(yī)保目錄同步：企業(yè)可自主申報納入醫(yī)保目錄或商保目錄，也可同時申報。國家醫(yī)保局組織專家評審，但賦予保險公司重要決策權(quán)。

“建立商保創(chuàng)新藥目錄，將明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險留出發(fā)展空間?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇在發(fā)布會上強(qiáng)調(diào)。

目錄內(nèi)藥品享受“三除外”政策：不計入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采可替代品種監(jiān)測范圍、相關(guān)病例可不納入按病種付費(fèi)范圍。

打通入院“最后一公里”

針對創(chuàng)新藥“進(jìn)院難”問題，新規(guī)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在**藥品目錄更新后3個月內(nèi)召開藥事會，及時調(diào)整藥品配備。

明確禁止以用藥目錄數(shù)量、藥占比等理由影響創(chuàng)新藥配備。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品可不受“一品兩規(guī)”限制。

對合理使用創(chuàng)新藥但不適合按病種付費(fèi)的病例，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)**自主申報特例單議。醫(yī)保部門將簡化程序，按季度或月度組織專家評議。

國家醫(yī)保局同步推進(jìn)結(jié)算改革，落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付制度，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時與藥企結(jié)算貨款。

醫(yī)保支付真金白銀

王國棟在現(xiàn)場披露了一組關(guān)鍵數(shù)據(jù)：自2018年以來，醫(yī)保目錄累計新增149種創(chuàng)新藥，占新增藥品的17%。

截至2025年5月，醫(yī)?；饘f(xié)議期內(nèi)談判藥品累計支付4100億元，帶動相關(guān)藥品銷售超6000億元。

僅2024年一年，醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥銷售額就突破1000億元大關(guān)。

這些數(shù)字印證了醫(yī)保對創(chuàng)新藥“真金白銀的支持”。

產(chǎn)業(yè)全景支持體系

政策同時布局國際市場拓展，鼓勵搭建面向“一帶一路”國家的全球創(chuàng)新藥交易平臺，借助港澳優(yōu)勢推動中國創(chuàng)新藥走向世界。

地方層面，山東省今年2月出臺20條配套措施，對省內(nèi)轉(zhuǎn)化的1類創(chuàng)新藥按臨床試驗節(jié)點(diǎn)分階段給予最高3000萬元資金支持。

該省大幅壓縮醫(yī)療器械檢驗時限，無源產(chǎn)品及診斷試劑檢驗縮減至60個工作日，有源產(chǎn)品縮減至90個工作日。

2023年，山東投入超3億元財政科技資金支持醫(yī)藥領(lǐng)域重大項目，建成各類省級醫(yī)藥創(chuàng)新平臺81家。

黃心宇在發(fā)布會現(xiàn)場描繪了多層次保障體系的愿景：“整合基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險資金，形成共同保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟(jì)支撐?！?/p>

隨著商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，那些超出基本醫(yī)保保障范圍的高價值創(chuàng)新藥，將通過商業(yè)健康保險獲得支付支持。患者用藥選擇權(quán)與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生命力，正在新的制度框架下尋找平衡點(diǎn)。