集中帶量采購降低藥品耗材虛高價格 壓縮紅包回扣生存空間

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域源頭正風(fēng)

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，明確提出“到2025年各省(自治區(qū)、直轄市)國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上”。而在不久前，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購正式在天津開標(biāo)。根據(jù)擬中選結(jié)果，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

人工關(guān)節(jié)是第二個進行國家集采的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。不止醫(yī)用耗材，制度化和常態(tài)化的藥品集采正推動醫(yī)藥市場全面洗牌。隨著監(jiān)管層一個又一個“重拳”政策出臺，醫(yī)藥代表這個職業(yè)迎來了“轉(zhuǎn)型或消失”的特殊時刻，“中間商賺差價”的時代正走向終結(jié)。

1 隨著藥品行業(yè)競爭日益激烈，醫(yī)藥代表一度偏離軌道，加劇醫(yī)療亂象

曾經(jīng)風(fēng)光無限的“醫(yī)藥代表”，正面臨行業(yè)巨變。公開信息顯示，知名藥企恒瑞接連合并或剝離了幾家銷售公司，暉致、綠谷也傳出了裁掉銷售團隊來實現(xiàn)成本壓縮和轉(zhuǎn)型升級的消息。

“對醫(yī)藥代表來說，轉(zhuǎn)型還是失業(yè)，是許多人現(xiàn)在面臨的問題?！币幻t(yī)藥代表告訴記者，隨著集采、醫(yī)保談判的啟動和執(zhí)行，行業(yè)風(fēng)向和競爭格局正被加速改變。

醫(yī)藥代表，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。上世紀(jì)八十年代，跨國藥企進入中國市場，外企的醫(yī)藥代表隨之活躍起來。

受訪人告訴記者，醫(yī)藥代表主要負(fù)責(zé)向醫(yī)院傳遞產(chǎn)品的核心信息，并收集醫(yī)生對自己所負(fù)責(zé)品種的信息反饋。除此之外，醫(yī)藥代表還會跟醫(yī)生溝通相關(guān)疾病領(lǐng)域的最新進展和研究，贊助組織各種專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)會議。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，這些跨國藥企當(dāng)年招聘醫(yī)藥代表的條件非?？量?，要么是有臨床經(jīng)驗的醫(yī)生，要么是藥學(xué)專業(yè)的從業(yè)人員，必須能無障礙閱讀醫(yī)學(xué)文獻并和一線醫(yī)生進行專業(yè)溝通，其中不少是取得主治醫(yī)師資格的醫(yī)生。“不可否認(rèn)的是，出于競爭考慮，他們也希望醫(yī)生更多地使用自己公司生產(chǎn)的藥物?！?/p>

然而，隨著藥廠數(shù)量增加，藥品競爭日益激烈，一些醫(yī)藥代表扭曲了職業(yè)本質(zhì)，與不良醫(yī)療從業(yè)者“沆瀣一氣”，結(jié)成“利益共同體”，助推藥價越來越高，引發(fā)各界強烈關(guān)注，社會對醫(yī)藥代表的負(fù)面評價逐漸產(chǎn)生。

2 醫(yī)藥代表送紅包回扣等“潛規(guī)則”泛濫，“帶金銷售”助推藥價虛高

今年8月，中國檢察網(wǎng)發(fā)布了一份河南省鎮(zhèn)平縣人民檢察院的起訴書。起訴書顯示，醫(yī)藥代表張某某為提高其銷售藥品的銷售量，在2012年至2019年期間，給予河南省社旗縣人民醫(yī)院、社旗縣中醫(yī)院、社旗縣婦幼保健院共215名醫(yī)生大量現(xiàn)金回扣。張某某因涉嫌對非國家工作人員行賄罪、非法經(jīng)營罪被起訴。

醫(yī)藥代表因行賄被追究法律責(zé)任，在行業(yè)中并不鮮見。隨著各地整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗的持續(xù)深入，“帶金銷售”等“潛規(guī)則”浮出水面。

“帶金銷售”，是指醫(yī)藥企業(yè)通過給予處方醫(yī)生、有進藥決策權(quán)和影響力的人士回扣，以此謀取交易機會或競爭優(yōu)勢的不當(dāng)行為。醫(yī)藥企業(yè)“帶金銷售”，是造成醫(yī)藥代表成為腐敗助推者的根源之一。

一方愿送，一方愿收。根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年至2019年間，全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起。藥企支付給招標(biāo)機構(gòu)、醫(yī)院負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥代表、醫(yī)生等的商業(yè)賄賂，都要被計算在“成本”之中，最終體現(xiàn)在藥品售價上。

在業(yè)內(nèi)人士看來，“帶金銷售”屢禁不止，一方面是因為其帶來的業(yè)績顯著，醫(yī)藥代表受到利益驅(qū)動，采取不正當(dāng)手段為藥品謀求醫(yī)院“入場券”。另一方面，從醫(yī)院角度來看，也有“以藥養(yǎng)醫(yī)”，通過各種藥品回扣增收的需求。一些抵擋不住誘惑的醫(yī)務(wù)人員為獲取豐厚的回扣，很可能多開藥、開貴藥、開指定藥。

隱藏在醫(yī)藥領(lǐng)域的利益網(wǎng)、關(guān)系網(wǎng)，不只是“代表送紅包，醫(yī)生吃回扣”。江蘇省無錫市第二人民醫(yī)院原黨委副書記、院長易利華的腐敗案件，揭開了一條更加完整的利益鏈——醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)生將統(tǒng)方數(shù)據(jù)出售給醫(yī)藥代表，用以準(zhǔn)確地對醫(yī)生進行公關(guān)，實施賄賂。無錫市人民醫(yī)院信息處工作人員王偉，多年來也直接向多名醫(yī)藥代表出售統(tǒng)方，獲利達(dá)160多萬元。

“有些醫(yī)院(信息科)是整個科室一起做，大家心里都知道，心里都有數(shù)，認(rèn)為法不責(zé)眾?！蓖鮽フf。

中國社會科學(xué)院公共政策研究中心副主任王震認(rèn)為，“要讓醫(yī)藥代表乃至整個醫(yī)療系統(tǒng)回歸價值本位，需要完善綜合全方位的嚴(yán)格監(jiān)管體系，只有提高違法違規(guī)的成本，才能起到真正的震懾作用。”

3 集中帶量采購打破惡性循環(huán)，“中間商賺差價”的時代正走向終結(jié)

醫(yī)藥代表處境轉(zhuǎn)向，是醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)向和競爭格局改變的一個縮影，背后則是國家醫(yī)藥招采改革“組合拳”產(chǎn)生的實效。

急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液價格從65元每支下降到4元每支，新一代糖尿病用藥沙格列汀降價62%，月費用從225元降到了90元以下……今年10月起，第五批國家藥品集采中選結(jié)果正式執(zhí)行，第六批國家集采預(yù)計年底啟動。

帶量采購、以量換價、價低質(zhì)優(yōu)者得——2018年至今，國家組織藥品集采已實施五批，共覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價54%，集采藥品價格從國際最低價的2至3倍下降到與之相當(dāng)?shù)乃?，?jié)約藥品費用已達(dá)1500億元；心臟支架、人工關(guān)節(jié)、眼科人工晶體等常用高值醫(yī)用耗材也正被分批納入集采，其中，國家首批組織“冠脈支架”集采后，中標(biāo)產(chǎn)品平均降價90%以上。

降下來的是流通環(huán)節(jié)、層層代理的虛高空間。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人曾提到，從絕對價格水平看，相當(dāng)一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環(huán)節(jié)費用占價格中的主要部分。水分滲透于流通環(huán)節(jié)的“灰色地帶”，最終由患者和醫(yī)保資金買單。

隨著更多藥品、耗材被納入集采范圍，醫(yī)療回扣等違法違規(guī)行為的生存空間被大大壓縮?！耙郧安少彌]有帶量，雖然中標(biāo)，但進入醫(yī)院還有門檻，導(dǎo)致采購、服務(wù)行為發(fā)生異化?！北本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)部主任助理吳明分析，國家組織集中帶量采購明確了巨大的全國用量，以公平公開的市場規(guī)則開展競價采購，降下的價格空間是中間環(huán)節(jié)的水分，有利于倒逼行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

“惡性循環(huán)被集采模式打破，‘中間商賺差價’的時代正走向終結(jié)。”江蘇省常熟市紀(jì)委監(jiān)委駐市衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組組長陳建良告訴記者，由國家向藥企直接招標(biāo)，中標(biāo)藥企量價掛鉤、薄利多銷，相當(dāng)于供需直接見面，廠家直銷，中間省掉了巨額的銷售費用，其中就包括藥品回扣。

實際上，醫(yī)藥企業(yè)銷售費用過高、研發(fā)投入不足一直是行業(yè)通病，而帶量采購改革不僅釋放了降價空間，還引領(lǐng)企業(yè)從傳統(tǒng)的重銷售理念轉(zhuǎn)向成本和質(zhì)量競爭。據(jù)統(tǒng)計，2020年A股醫(yī)藥上市公司銷售費用近5年來首次呈下降態(tài)勢，比2019年減少6%，研發(fā)費用比2019年增加22%，表明藥企正從重銷售向重研發(fā)轉(zhuǎn)變。

“帶量采購改革以來，許多企業(yè)的醫(yī)藥代表減員，這是我們希望看到的。企業(yè)應(yīng)該圍繞怎樣推行合理用藥，以及圍繞研發(fā)和提升產(chǎn)品質(zhì)量去發(fā)展。”復(fù)旦大學(xué)社會發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說。

4 監(jiān)管既要從供給端發(fā)力，也要緊盯需求端，切斷醫(yī)藥購銷領(lǐng)域灰色利益鏈

“各醫(yī)藥從業(yè)人員請將相關(guān)信息在藥學(xué)部備案”“即日起，不再接待未備案的醫(yī)藥代表”……去年12月1日起，《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》正式施行，各大醫(yī)院陸續(xù)發(fā)布公告，此前醫(yī)藥代表主要承擔(dān)的銷售職能也被明令禁止。

在2015年發(fā)布的新版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》中，“醫(yī)藥代表”分類在大類“專業(yè)技術(shù)人員”之下，這也從一個側(cè)面對醫(yī)藥代表的專業(yè)技能提出要求。

“隨著一系列政策出臺，醫(yī)藥代表這一特殊群體正在向高標(biāo)準(zhǔn)蛻變。”王震認(rèn)為，我國的醫(yī)藥代表一度偏離軌道，但規(guī)范的醫(yī)藥代表的存在仍有必要。在國際上，醫(yī)藥代表被廣泛認(rèn)可和接受，他們一方面給醫(yī)師和醫(yī)療機構(gòu)帶來更多的藥品相關(guān)信息，為臨床提供更多的治療選擇，協(xié)助醫(yī)師合理用藥，另一方面收集藥品上市后的使用情況，尤其包括不良反應(yīng)信息等反饋給相關(guān)制藥企業(yè)，提出改進措施及處理辦法，患者也會受益。

規(guī)范醫(yī)藥代表行業(yè)、還原醫(yī)藥代表本質(zhì)，根源是要規(guī)范管理醫(yī)藥行業(yè)，構(gòu)建“親清”醫(yī)商關(guān)系。去年以來，國家醫(yī)保局探索建立了醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為列入失信事項清單，通過守信承諾、信用評級、分級處置等措施，有效約束醫(yī)藥企業(yè)銷售行為。記者從國家醫(yī)保局獲悉，目前已有近70家企業(yè)因失信違約行為被采取約束措施。

“醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導(dǎo)致其喪失進入集采市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效應(yīng)?！眹裔t(yī)保局價格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

監(jiān)管既要從供給端發(fā)力，也要緊盯需求端。8月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布針對醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員的廉潔從業(yè)行動計劃——從今年開始的接下來3年，將集中開展整治“紅包”、回扣專項行動?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+監(jiān)管”行風(fēng)舉報平臺也正在搭建中，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗問題線索直報渠道將更加暢通。

切斷醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的灰色利益鏈，必須堅持系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，多部門聯(lián)動、綜合施策，構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給回扣、醫(yī)療從業(yè)者“不敢、不能、不想”收回扣的治理體系。

深化醫(yī)藥招采改革，以集中帶量采購擠壓藥品、耗材價格虛高空間；積極推行醫(yī)藥購銷“兩票制”改革，有效減少流通環(huán)節(jié)；推動醫(yī)療機構(gòu)健全藥品、耗材、設(shè)備院內(nèi)準(zhǔn)入機制，強化對醫(yī)院、科室“一把手”的權(quán)力制約……中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐國家衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組堅持一體推進不敢腐、不能腐、不想腐，以強有力監(jiān)督推動國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局等部門切實履行行業(yè)監(jiān)管職責(zé)，加強和完善醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗問題治理。

“醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗問題牽扯面廣、涉及利益大、成因復(fù)雜、治理難度大，必須以更有力、有效的舉措，馳而不息、綜合施治，才能實現(xiàn)該領(lǐng)域的生態(tài)重塑?！瘪v國家衛(wèi)健委紀(jì)檢監(jiān)察組相關(guān)負(fù)責(zé)人說，下一步將積極推動構(gòu)建紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)、司法機關(guān)和行政執(zhí)法機關(guān)協(xié)同聯(lián)動、齊抓共管的聯(lián)合懲戒機制，健全重大案件協(xié)商協(xié)作、聯(lián)合執(zhí)紀(jì)執(zhí)法、信息通報、線索移送等制度，實現(xiàn)黨紀(jì)政務(wù)處分、行政處罰和刑事處罰的無縫銜接。

多地加強數(shù)字化、智能化監(jiān)管在醫(yī)院廉政風(fēng)險防范中的運用，借助數(shù)據(jù)實時共享等技術(shù)手段將醫(yī)藥購銷置于“陽光”下。浙江省杭州市紀(jì)委監(jiān)委緊盯醫(yī)療器械采購、醫(yī)療核心數(shù)據(jù)管理等廉政風(fēng)險較高的領(lǐng)域，助推市衛(wèi)健系統(tǒng)在首批數(shù)字化改革集成應(yīng)用項目中上馬7個相關(guān)場景，強化對醫(yī)藥代表內(nèi)銷行為管控。作為首批數(shù)字化改革項目先行試點之一，杭州市富陽區(qū)依托智廉醫(yī)院平臺，建立了全區(qū)醫(yī)藥代表清廉積分管理，并實現(xiàn)了對醫(yī)藥代表院內(nèi)營銷行為軌跡的大數(shù)據(jù)監(jiān)管。(記者 柴雅欣 李云舒)