8月5日，國新辦就提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況舉行吹風(fēng)會。據(jù)介紹，截至7月底我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，全國已累計(jì)進(jìn)行1.6億人份核酸檢測。

技術(shù)方面，我國核酸檢測試劑技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先。我國核酸檢測試劑總體檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。

國家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人透露，將在全國布局一定數(shù)量的公共檢測實(shí)驗(yàn)室，把全國所有的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行目錄管理，并考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測機(jī)動支援制度。

回應(yīng)1：我國核酸檢測能力如何？

——已累計(jì)進(jìn)行1.6億人份核酸檢測

王江平介紹，截至7月末，我國核酸日檢測能力達(dá)到484萬份，具備核酸檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測技術(shù)人員達(dá)到3.8萬余人。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝給出了一組數(shù)據(jù)：從3月初到現(xiàn)在，我國核酸日檢測能力從每天120萬份，增加到現(xiàn)在每天480多萬份。截至7月底，全國已累計(jì)進(jìn)行1.6億人份核酸檢測，最高一天實(shí)際檢測量達(dá)到300余萬人份。

她坦言，我國日檢測能力可以達(dá)到480多萬份，但實(shí)際上現(xiàn)在一天檢測的最大量才到300多萬人份，還有很大的擴(kuò)容空間。

回應(yīng)2：今后如何擴(kuò)大核酸檢測能力？

——全國所有檢測機(jī)構(gòu)將進(jìn)行目錄管理

焦雅輝表示，國家衛(wèi)健委將會同相關(guān)部門進(jìn)一步強(qiáng)化核酸檢測能力的建設(shè)。今年秋冬季之前，各地包括三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和疾控中心以及縣域內(nèi)的一家技術(shù)力量比較強(qiáng)的縣級醫(yī)院，都要完成實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。同時，加強(qiáng)在全國布局一定數(shù)量的公共檢測實(shí)驗(yàn)室，在提升實(shí)驗(yàn)室自身檢測能力的同時，配備相應(yīng)的移動檢測設(shè)備和設(shè)施，提升實(shí)驗(yàn)室移動檢測能力。當(dāng)?shù)胤綑z測能力不能滿足需求的時候，通過調(diào)派移動檢測力量，實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)容。

同時，考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測機(jī)動支援的制度。一方面，把全國劃分為若干個區(qū)域，在區(qū)域內(nèi)充分發(fā)揮公共檢測實(shí)驗(yàn)室以及第三方檢測實(shí)驗(yàn)室的機(jī)動檢測的能力。在區(qū)域內(nèi)相關(guān)地區(qū)發(fā)生聚集性疫情，核酸檢測的需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)?shù)氐臋z測能力的時候，機(jī)動檢測力量在區(qū)域內(nèi)快速地部署到位，能夠在短時間內(nèi)完成全員的核酸檢測工作。

此外，要加強(qiáng)人力資源的儲備，繼續(xù)開展檢測以及采樣的專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)工作。

焦雅輝還透露，下一步將把全國所有的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行目錄管理。全國所有的實(shí)驗(yàn)室檢測的人員建立數(shù)據(jù)庫，通過掌握全國的檢測機(jī)構(gòu)的布局、力量以及實(shí)驗(yàn)室檢測人員的儲備等等這樣一個情況，對于整個全國檢測資源的組織管理以及調(diào)動，達(dá)到精細(xì)化管理的水平。國家衛(wèi)健委正在協(xié)調(diào)相關(guān)部門，細(xì)化實(shí)施方案，希望能夠盡快推動部署落實(shí)。

回應(yīng)3：我國核酸檢測試劑技術(shù)水平如何？

——技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家持平，總體檢出率超95%

科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻(xiàn)華介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，我國檢測試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升。我國檢測試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術(shù)路線、多種產(chǎn)品系列的技術(shù)體系，技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國等發(fā)達(dá)國家處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，基本能夠滿足當(dāng)前國內(nèi)疫情防控的檢測需要。

具體來看，試劑的靈敏度不斷提升。目前，核酸檢測試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個拷貝/毫升，根據(jù)國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對相關(guān)上市產(chǎn)品的測評，我國核酸檢測試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。

檢測時間不斷縮短。按照傳統(tǒng)的方法，以前一次檢測大概需要4個多小時，現(xiàn)在一個小時左右就能完成檢測。其中，最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。

檢測設(shè)備的自動化程度不斷提升?，F(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”的一體化檢測，大大提高了便利性和安全性。

檢測產(chǎn)品的品種類別不斷豐富?，F(xiàn)在既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，能夠滿足不同場景的應(yīng)用需求。同時，除了核酸檢測以外，還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀察檢測結(jié)果?？贵w檢測與核酸檢測協(xié)同使用，可以進(jìn)一步提升檢出率。

回應(yīng)4：核酸快速檢測試劑供應(yīng)情況如何？

——庫存充足，生產(chǎn)能力富余

目前，我國核酸檢測主要分為常規(guī)檢測、快速檢測兩種。

工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹，常規(guī)檢測技術(shù)成熟，一次性檢測量大，但是用的時間相對長一些，適用于醫(yī)院等檢測人員集中，對時間要求相對不高的場景?？鞕z產(chǎn)品用的時間短，手段更便捷，但是單次檢測量小，適用于小批量的隨到隨檢的場景。

他表示，目前已經(jīng)有7家核酸快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊審批，其中最快的產(chǎn)品可以在30分鐘內(nèi)完成檢測，效率最高的產(chǎn)品最多一次可以檢測48個樣本。核酸快速檢測試劑周產(chǎn)能達(dá)到100余萬人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達(dá)到了380余臺。

據(jù)介紹，工信部通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺，跟蹤7家快速檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計(jì)向全國供應(yīng)了核酸檢測試劑70萬人份，設(shè)備1400余臺。目前庫存充足，生產(chǎn)能力也有富余。

回應(yīng)5：核酸檢測試劑質(zhì)量如何？

——截至目前，抽檢未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品

國家藥監(jiān)局器械注冊司稽察專員王蘭明表示，國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。各地藥監(jiān)部門正在完善實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和條件，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)，不斷滿足新冠病毒檢測試劑監(jiān)管需要。

同時，國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)是不是落實(shí)了主體責(zé)任，包括是否按照經(jīng)注冊核準(zhǔn)的產(chǎn)品工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)。質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否合規(guī)有效，產(chǎn)品生產(chǎn)或者上市放行的情況，產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否與經(jīng)注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致等方面。

截至目前，專項(xiàng)檢查工作已經(jīng)按照計(jì)劃完成，在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴(yán)重問題。（記者 許雯）