疫情發(fā)生后，遍布全球且每天幾億只的需求量，使口罩成為最“珍貴”的抗疫物資。巨量需求和利潤面前，難免泥沙俱下，特別是在產(chǎn)能瞬間爆發(fā)的那段時間，隱患隱藏在背后。
4月底，國家市場監(jiān)管總局公布了自2月以來的“非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質量監(jiān)督專項抽查”結果，共檢出47家企業(yè)的51批次產(chǎn)品不合格，不合格項目為過濾效率以及防護效果。
截至4月24日，全國市場監(jiān)管部門查獲問題口罩8904.6萬只，累計查辦非法制售口罩等防護用品案件29906起，罰沒款3.5億元，案值3.1億元。
被查處的只是冰山一角，不合格的口罩到底還有多少？“目前無法獲悉一個真實的數(shù)據(jù)?！币晃皇袌霰O(jiān)管的工作人員表示。
但口罩為何會假？原材料為何不過關？民間制造為何繁榮？第一財經(jīng)記者采訪發(fā)現(xiàn)，標準的缺失是最大的紕漏。
口罩生產(chǎn)“大躍進”
據(jù)分析報告估算，中國二、三產(chǎn)就業(yè)人口約5.3億人，如每人每天一只口罩，全部復工后一天就需要5.3億只口罩；保守估計，僅二產(chǎn)、醫(yī)療工作人員、交通運輸業(yè)復工復產(chǎn)，每天也需2.38億只口罩。而這只是復工復產(chǎn)的需求，待到學校全面開學，口罩更將成為熱門貨。
疫情發(fā)生以來，口罩的價格曾在一夜之間瘋漲，原本幾毛錢、幾塊錢的口罩被炒到幾十塊錢甚至上百塊錢。相關政府部門也意識到了這個問題，很快啟動了醫(yī)療物資增產(chǎn)增供行動。
截至2月24日，全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個；共有醫(yī)用防護口罩的注冊證84個，其中應急審批了21個；共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個，其中應急審批了67個；共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個，其中應急審批了65個。
“靠這些國家批準的醫(yī)用口罩企業(yè)生產(chǎn)的口罩，遠遠不夠市場所需，不過能夠保障醫(yī)療領域的使用量?！币晃会t(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負責人表示。
于是，為了滿足市場需求，中國口罩的生產(chǎn)不止步于國家隊，各種民間自發(fā)的口罩制造也是遍地開工。
第一財經(jīng)記者查詢啟信寶數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)，成立日期在2020年1月1日到2020年4月20日，工商經(jīng)營范圍中含有“口罩”和“生產(chǎn)/制造/加工/研發(fā)”，或主營業(yè)務中含有“口罩”的企業(yè)，全國新增總量是18132家。這1.8萬多家新增口罩企業(yè)中，還排除了二級行業(yè)為批發(fā)業(yè)、零售業(yè)的企業(yè)。
光安徽安慶一地，就新增了2100多家口罩企業(yè)，其中安慶下面的縣級市桐城新增1200多家。福建泉州也新增了1000多家口罩企業(yè)。
口罩生產(chǎn)大軍中不乏跨界企業(yè)，比如格力電器(56.990, 2.89, 5.34%)和一些汽車制造企業(yè)轉戰(zhàn)口罩生產(chǎn)，更有一些小型服裝和鞋帽加工企業(yè)。隊伍的快速擴大，也帶來了相關設備的銷量和價格上漲。
上海卡羅娜發(fā)展有限公司負責人李相嶺先生告訴第一財經(jīng)記者，目前口罩生產(chǎn)企業(yè)一哄而上，一方面是市場需求，另一方面也有不少投機成分在里面，一些廠家設備很容易買到，但是專業(yè)的管理能否跟上，有沒有達到做口罩的標準，仍是一個未知數(shù)。
李相嶺對記者表示，他在尋找口罩生產(chǎn)合作廠家的時候，就發(fā)現(xiàn)不少廠家看準市場急迫需求，拿到定金就不管交貨能力和保證質量。其中有一家廣東口罩生產(chǎn)企業(yè)，告訴他每天有120萬只的產(chǎn)能，但通過調查，發(fā)現(xiàn)只有10萬只；有些在河南拿到的FDA認證（美國食品和藥物管理局），廠家卻在福建；有些廠家還主動說，自己產(chǎn)能不夠，可以湊合其他廠家一起給你做。這些現(xiàn)象都反映出市場的亂象和急迫心態(tài)。
“2月份一個月的口罩生產(chǎn)設備的銷售量，比我們往年一年的銷售總量還多。半自動口罩機18萬元，點焊機1.2萬元左右，不到20萬元就可以讓生產(chǎn)線轉動起來?！币晃豢谡衷O備供應商對第一財經(jīng)記者表示。
他還表示：“當時口罩生產(chǎn)設備的確很暢銷，需要預定，全款也不一定有貨，現(xiàn)在稍微好點，手頭能夠有現(xiàn)貨了。原來銷售設備都是生產(chǎn)企業(yè)負責調試，現(xiàn)在需要另外加錢，一個調試工人的調試費用一天是7000~15000元，所以口罩成本的價格不僅隨著熔噴布價格上漲，各種費用都在上漲?！?/p>
口罩的大躍進，催生了認證行業(yè)的火熱。一些不管是否要出口的口罩，只要打上一個歐盟（CE）或美國（FDA）的認證，似乎就是合格的象征。
一個專業(yè)做口罩認證的人士告訴記者，歐盟的CE認證，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標志，才能進入到歐盟市場進行銷售。
據(jù)了解，一個歐盟CE認證，其標準流程時間在4至6個月左右，且需要歐盟授權的認證機構專家到中國現(xiàn)場審核，目前疫情情況下，他們根本不可能現(xiàn)場審核。于是口罩的CE認證也成為了疫情期間火熱的行業(yè)。
“國標檢測報告沒有也沒事，直接辦歐美的CE認證或FDA認證也行。醫(yī)用的德國衛(wèi)生局CE認證， 費用 8萬元，出證時間是20~30個工作日。美國的認證費用3萬+官費5236美金（官方費不是中介收取的，公司可以直接打到美國那邊的賬戶，中介代繳也行），出證時間7-10個工作日就可以搞定。你們只需要填張表格就行了?！鄙鲜鰧I(yè)做口罩認證的人士表示。
熔噴布來自哪里
口罩擴產(chǎn)運動，帶動了與之相關的所有行業(yè)，原材料熔噴布更是首當其沖。
熔噴布被稱為口罩的“心臟”，但在口罩火爆以前，這不過是一種極其冷門的材料。
據(jù)中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2018年，國內熔噴非織造布的產(chǎn)量為5.35萬噸/年，日產(chǎn)為146.6噸。這些熔噴布不僅用于口罩，還用于環(huán)境保護材料、服裝材料、電池隔膜材料、擦拭材料等，真正用于口罩的量只占極少一部分。
為了解決口罩供應問題，熔噴布增產(chǎn)成為必須。但用于醫(yī)用口罩的熔噴布和無紡布對產(chǎn)品質量、性能、過濾效率等有著嚴格要求，而且一條熔噴布的生產(chǎn)線，從投入資金和時間來看，都需要很大成本。
“熔噴布設備價格從幾百萬到上千萬元，核心部件是熔噴模頭，模頭出料的均勻性和穩(wěn)定性對材料起到?jīng)Q定性作用，進而決定口罩的過濾效果。這些關鍵配件需要進口，比如從日本進口，且供貨周期和組裝時間都比較長，最快也需要6個月，所以設備是影響熔噴布短期內難以增產(chǎn)的重要原因，也是醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)熔噴布緊缺的主要原因。”一位醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負責人表示。
但是在2月份的中國，熔噴布的供應并沒有因為這些硬件因素而停下。除了生產(chǎn)熔噴布的國家隊擴增擴產(chǎn)之外，民間也是一片繁榮。
比如，江蘇鎮(zhèn)江下面的揚中市，原來并沒有什么熔噴布生產(chǎn)廠家，列入工信部保供名單的也就兩三家左右。但數(shù)據(jù)顯示，截至4月10日，揚中登記注冊涉及熔噴布生產(chǎn)、銷售的企業(yè)已達800多戶。
雖然高昂的成本和較長的設備調試周期，讓一些中小企業(yè)望而卻步，但有利潤就有人愿意冒險，一些簡易設備立馬加入熔噴布生產(chǎn)隊伍中，并獲得中小企業(yè)的青睞。
與動輒百萬、千萬的設備相比，一位熔噴布設備銷售人員表示，他的設備“65配450模的設備只需43萬元，65配500模的50萬元，50配450模的38萬元，日常量在200~300公斤，生產(chǎn)出來的熔噴布是90級別。要生產(chǎn)出95級別以上的熔噴布，設備費用最少要在200萬元以上。我們的設備組裝也簡單，如果生產(chǎn)級別高的熔噴布，設備比較麻煩，安裝生產(chǎn)線時間長?！?/p>
“銷量非常好，特別是2月份，我自己一個人就賣掉了10多臺?！鄙鲜鲣N售人員表示。
標準長期缺失
但簡陋的設備導致的后果就是生產(chǎn)出不合格的熔噴布。
第一財經(jīng)從中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會了解到，熔噴布是尿不濕、防護服、口罩等很多產(chǎn)品的原料，是有一個標準的，但這個標準并不是口罩用料的標準。
不同級別的口罩需要質量不等的熔噴布，也就需要口罩和熔噴布生產(chǎn)企業(yè)去制定熔噴布的級別標準，但目前沒有90級、95級等熔噴布的標準。
揚中市市場監(jiān)管局依據(jù)《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》相關要求，對揚中的8家熔噴布生產(chǎn)企業(yè)進行抽查，發(fā)現(xiàn)基本都不合格。這些被檢測的熔噴布中，細菌過濾效率最低的不到40%，且合成血液穿透檢測全部不合格，都存在“有合成血液滲透”的情況。
一位醫(yī)學專家告訴第一財經(jīng)記者，口罩分類不同，檢測標準也稍有差異，醫(yī)用防護口罩級別最高，要進行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜说榷囗棛z測。
所謂血液穿透實驗，就是通過檢驗設備模擬血液噴濺到口罩上的場景。合格產(chǎn)品是做完這項實驗后口罩內表面沒有血液滲透，不合格的就會有血液滲透。
除了揚中，還有多少地方在生產(chǎn)不合格的熔噴布？這些不合格熔噴布又流到了哪里？以此為原材料生產(chǎn)的口罩又將怎樣進入市場？這整個過程暴露出的是這個行業(yè)的漏洞，即熔噴布和民用口罩的標準缺失。
“醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械生產(chǎn)，需要在國家藥監(jiān)系統(tǒng)進行審批，雖然在疫情期間加快了審批綠色通道，但要求仍比較高，不是一般小企業(yè)想開工就開工的。其他非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的注冊速度則比較快，只要在市場監(jiān)管部門登記就可以。加上簡政放權，又省去了很多中間程序，所以時間更短，有的一天就可以拿到生產(chǎn)許可。而原材料熔噴布，目前并沒有針對性的標準，只能根據(jù)口罩的標準來找熔噴布原料，所以管控起來比較難?！鄙鲜鲠t(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)負責人表示。
一位市場監(jiān)管執(zhí)法人員也表示：“由于口罩用的熔噴布并沒有對應的標準，所以我們在執(zhí)法時很難，只能從企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范上去執(zhí)法?！?/p>
目前，我國有2項熔噴布相關行業(yè)標準，分別是《紡粘/熔噴/紡粘（SMS）法非織造布》（FZ/T 64034—2014）和《熔噴法非織造布》（FZ/T 64078—2019）。 前者適用于以丙綸為主要原料，以熱軋粘合方式加固的SMS產(chǎn)品。后者適用于以熔噴法生產(chǎn)的非織造布，最終用途不限于口罩，標準僅對幅寬、單位面積質量等提出要求，過濾效率、透氣率等關鍵指標的標準值規(guī)定由供需合同約定。
企業(yè)組織熔噴布生產(chǎn)主要依據(jù)企業(yè)標準，但相關指標規(guī)定也參差不齊。作為熔噴布大省，江蘇最近才制定了專門用于口罩的熔噴布標準。
4月23日， 江蘇省紡織工業(yè)協(xié)會正式發(fā)布團體標準《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》（T/JSFZXH001—2020）。這是全國首次發(fā)布口罩用熔噴布團體標準，主要適用于衛(wèi)生防護用口罩熔噴布，由團體成員按照約定采用，但只供社會自愿采用，并非強制。
同樣的，直到3月11日，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布，才填補了我國民用衛(wèi)生口罩領域標準的空白，改變了市場無標可依、無標可查的現(xiàn)狀。
