癌癥病患就醫(yī)重大利好又來(lái)了！

9月23日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部門(mén)聯(lián)合制定了《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。

圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)

《方案》提出，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。

同花順(112.400, 0.50, 0.45%)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤概念板塊涉及30只個(gè)股，截至昨日市值合計(jì)7308億元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《方案》的下發(fā)，將加速進(jìn)口急需藥品上市并優(yōu)化國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)生態(tài)。另外，集中采購(gòu)以及推進(jìn)符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄的政策將推動(dòng)抗癌藥價(jià)格下降，提升行業(yè)集中度，利好龍頭企業(yè)。

癌癥防治體系進(jìn)一步完善

癌癥防控是世界性難題，目前我國(guó)年新發(fā)癌癥病例約380萬(wàn)，死亡約229萬(wàn)。

近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國(guó)癌癥總體發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。癌癥已成為嚴(yán)重威脅我國(guó)居民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，是導(dǎo)致勞動(dòng)力人口損失、家庭因病致貧返貧的重要原因，影響著國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。

《方案》明確主要目標(biāo)是，到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。

圍繞上述主要目標(biāo)，《方案》提出了八項(xiàng)主要行動(dòng)。核心內(nèi)容是：

一是加強(qiáng)人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。加快國(guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過(guò)價(jià)格談判、集中采購(gòu)等方式，推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。

二是以國(guó)家癌癥中心為龍頭，構(gòu)建全國(guó)癌癥防治網(wǎng)絡(luò)，依托區(qū)域醫(yī)療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個(gè)片區(qū)分別遴選1-2家在癌癥預(yù)防、治療、教學(xué)、科研等領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平的機(jī)構(gòu)，推進(jìn)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。

三是加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上。

四是加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道，推動(dòng)將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時(shí)開(kāi)展藥品集中采購(gòu)，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格

此次《方案》的一大特點(diǎn)是，強(qiáng)化了預(yù)防為主、防治結(jié)合。在預(yù)防方面，《方案》強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)有條件地區(qū)逐步開(kāi)展成年乙型肝炎病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)人群的乙肝疫苗接種工作。加強(qiáng)人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。加快國(guó)產(chǎn)HPV疫苗審評(píng)審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過(guò)價(jià)格談判、集中采購(gòu)等方式，推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格，探索多種渠道保障貧困地區(qū)適齡人群接種。

宮頸癌是發(fā)病率、死亡很高的疾病。中國(guó)的宮頸癌發(fā)病率居世界第二位。HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率。HPV疫苗也是全球銷(xiāo)量最大的疫苗之一。

目前僅有美國(guó)默沙東和英國(guó)GSK兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產(chǎn)品，主要包括二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三種。價(jià)位代表了疫苗能覆蓋的病毒種類(lèi)與功效，“價(jià)”位越高，免疫效果也更全面。

2016年7月，GSK的二價(jià)HPV疫苗在中國(guó)上市，成為首款在中國(guó)上市的HPV疫苗。2017年5月默沙東的四價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批。2018年5月，默沙東九價(jià)HPV疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)。目前，智飛生物(49.420, -0.67, -1.34%)獨(dú)家代理美國(guó)默沙東四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)大陸的推廣和經(jīng)銷(xiāo)。

目前我國(guó)HPV疫苗的價(jià)格仍然較高，宮頸癌疫苗的接種費(fèi)用對(duì)接種者，尤其是收入普遍較低的農(nóng)村婦女來(lái)說(shuō)，還是一個(gè)不小的阻礙。

《方案》提出通過(guò)價(jià)格談判、集中采購(gòu)等方式，推動(dòng)HPV疫苗供應(yīng)企業(yè)合理制定價(jià)格。這會(huì)降低HPV疫苗的價(jià)格，有助于提高我國(guó)農(nóng)村婦女HPV疫苗接種的可及性。

在防治方面，《方案》提出，以國(guó)家癌癥中心為龍頭，構(gòu)建全國(guó)癌癥防治網(wǎng)絡(luò)，依托區(qū)域醫(yī)療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個(gè)片區(qū)分別遴選1-2家在癌癥預(yù)防、治療、教學(xué)、科研等領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平的機(jī)構(gòu)，推進(jìn)癌癥區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。

《方案》還提出，加快推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達(dá)到80%以上。

利好龍頭藥企

在抗癌藥物方面，《方案》提出，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道，推動(dòng)將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄，適時(shí)開(kāi)展藥品集中采購(gòu)，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，按銷(xiāo)售額計(jì)算，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)從2013年的162億美元增至2018年的234億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到607億美元，從2018年起計(jì)的年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為8.3%。中國(guó)前4大癌癥發(fā)病人數(shù)占所有癌癥發(fā)病總數(shù)比重約50%，排名前4的癌癥為：肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌。

灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示，腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模較大，與腫瘤疾病特征和患者人數(shù)直接相關(guān)。由于腫瘤的治愈率低、致死率高，相關(guān)藥物產(chǎn)品若有較好療效可以獲得很好的市場(chǎng)表現(xiàn)。隨著生存期的延長(zhǎng)，疊加新發(fā)病人數(shù)，患者人群將逐步提升，相關(guān)優(yōu)勢(shì)能得到進(jìn)一步強(qiáng)化。有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的腫瘤領(lǐng)域醫(yī)藥公司長(zhǎng)期來(lái)看有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《方案》的下發(fā)，將加速進(jìn)口急需藥品上市并優(yōu)化國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)生態(tài)。另外，集中采購(gòu)以及推進(jìn)符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄的政策將推動(dòng)抗癌藥價(jià)格下降，提升行業(yè)集中度，利好龍頭企業(yè)。恒瑞醫(yī)藥(82.640, 1.54, 1.90%)、復(fù)星醫(yī)藥(27.450, 0.10, 0.37%)、麗珠集團(tuán)(28.420, 1.20, 4.41%)、貝達(dá)藥業(yè)(47.720, 1.59, 3.45%)等擁有豐富管線資源和扎實(shí)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥公司，將有望受益。

中泰證券認(rèn)為，PD-1單抗是腫瘤治療革命性藥物，是未來(lái)5年潛力最大的抗腫瘤藥，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力預(yù)計(jì)有望超過(guò)460億元?？春脟?guó)產(chǎn)PD-1單抗領(lǐng)軍企業(yè)及目前已開(kāi)展關(guān)鍵性臨床研究的領(lǐng)先企業(yè)，重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、信達(dá)生物、復(fù)星醫(yī)藥等。