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綜合

又一款兒科神藥走下神壇!蒲地藍(lán)新增9大不良反應(yīng)

家長必看!又一款兒科神藥走下神壇,這些藥都被限制兒童使用!

對于很多媽媽來說,蒲地藍(lán)這個藥名一定不會陌生!

從懷孕開始,孕期、哺乳期、到寶寶生病,蒲地藍(lán)真是無處不在!

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孩子發(fā)燒感冒,來一盒!

孩子呼吸道感染,來一盒!

孩子手足口感染,也來一盒!

可以說,自從有了限抗令后,蒲地藍(lán)已成為抗菌、消炎治療領(lǐng)域的一匹黑馬。

曾有業(yè)內(nèi)人表示:在流感肆虐的非常時期,如果你不幸中招去看醫(yī)生,10個有9個會給你開蒲地藍(lán);尤其是在兒科,蒲地藍(lán)似乎成了感冒治療的標(biāo)配;而對于孕婦這些特殊群體,也是有不少醫(yī)生會處方蒲地藍(lán)。

因?yàn)槊孕胖谐伤帯案弊饔眯 保由稀翱诳谙鄠鳌?,很多人并不會真正仔?xì)的去看藥品說明書,就把蒲地藍(lán)當(dāng)成心目中的神藥。

神藥“蒲地藍(lán)”走下神壇!

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告》。公告明確指出,蒲地藍(lán)消炎制劑,孕婦和過敏體質(zhì)兒童、脾胃虛寒者慎用!

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蒲地藍(lán)消炎制劑,主要由蒲公英、黃芩、苦地丁、板藍(lán)根組成。具有清熱解毒,抗炎消腫的作用。此次修改之前,蒲地藍(lán)消炎片說明書中不良反應(yīng)和禁忌都為尚不明確。而說明書修改后,增加了9大不良反應(yīng)!

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說明書修改后,增加了9大不良反應(yīng):

【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括:對本品及所含成份過敏者禁用。

此外,【注意事項(xiàng)】應(yīng)包括:

1.孕婦慎用。

2.過敏體質(zhì)者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

通過檢索國家藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),神藥“蒲地藍(lán)”一共僅上市了3種劑型,共32個批準(zhǔn)文號:

第一“片劑”,有29個批準(zhǔn)文號,最早是1998年獲得批準(zhǔn);

第二“膠囊”,有2個批準(zhǔn)文號,最早是2005年獲得批準(zhǔn);

第三“口服液”,只有1個批準(zhǔn)文號(國藥準(zhǔn)字Z20030095),獲得年份是2003年。

這里要注意:32個批準(zhǔn)文號中,唯一的一個兒童服用的口服液劑型上市時間是2003年,距今已經(jīng)有15年的臨床使用時間,而數(shù)據(jù)顯示,這個藥是在臨床默默無聞10年后的2013年才逐漸被臨床廣泛使用,這背后是什么原因?難道是臨床發(fā)現(xiàn)了什么神奇療效?

其實(shí),背后的真正原因是:在2012年8月,有著“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。也就是說,在那一年,抗生素的臨床使用被嚴(yán)格監(jiān)管了,抗生素的臨床濫用得到了遏制,所有的西藥抗生素都不能隨意用。

這時“蒲地藍(lán)”一看“商機(jī)”來了,靈機(jī)一動,給自己打上了一個“消炎”的標(biāo)簽!從此神藥“蒲地藍(lán)”便在火了起來!

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原北京和睦家醫(yī)院藥師冀連梅說道:“最可笑的是,中醫(yī)里根本沒有“消炎”這個概念,那么一個中藥的藥品名稱里憑什么允許它加一個西藥的概念混淆視聽,誤導(dǎo)臨床?”

其實(shí)打上“消炎”標(biāo)簽背后真正的原因就是“掙錢”,據(jù)濟(jì)川藥業(yè)(39.120, 0.92, 2.41%)2017年財(cái)報(bào)顯示,當(dāng)年?duì)I收56.42億元,而僅僅2017年一年,蒲地藍(lán)口服液銷售收入24.81億元(銷售12557.39萬盒)!

這些藥兒童禁用了!家長必看!

根據(jù)國家藥監(jiān)局公告整理,一些常見兒童禁用或慎用藥物清單,如下圖:

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▌本文來源:央視新聞、健康時報(bào)


【責(zé)任編輯:歐陽雪】

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