8月14日，國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會議重點任務(wù)分工方案的通知》（以下簡稱《通知》），要求由國家衛(wèi)生健康委負責的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的政策文件在2018年底前出臺。
《通知》還要求，國家衛(wèi)生健康委進一步完善省、市、縣、鄉(xiāng)、村五級遠程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，2020年底前推動遠程醫(yī)療服務(wù)覆蓋所有醫(yī)聯(lián)體和縣級醫(yī)院。
2017年的5月份，市場上曾流傳出一份由原國家衛(wèi)生和計劃生育委員（下稱“國家衛(wèi)計委”）辦公廳印發(fā)的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（征求意見稿）和關(guān)于推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《辦法》）。而國務(wù)院14日出臺的這份《通知》意味著，沉寂了一年多的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》將加快出臺。
目前距離全年結(jié)束還有4個半月時間，但外界至今還未看到面向全社會的公開征求意見稿。最終的文件內(nèi)容與之前市場流傳的版本是否相同值得關(guān)注。
此前的《辦法》曾強調(diào)，凡《辦法》發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)診療的相關(guān)業(yè)務(wù)公司，應當在本《辦法》發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本《辦法》規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
這一條在當時曾引發(fā)業(yè)內(nèi)討論。很多法律界人士看來，健康行業(yè)應該在其“野蠻生長”之前就有法律約束，因為該行業(yè)直接關(guān)系到生命。
當時，互聯(lián)網(wǎng)+健康模式已在市場備受追捧。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，從2011年~2016年，有533家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)總計獲得了33.21億美元的投資，平均每家企業(yè)的融資額約為623萬美元。
所以，當一些投資人士看到《辦法》所征求意見的內(nèi)容時，感覺幾乎不能接受。一位投資了多個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項目投資人士對第一財經(jīng)表示，“這個文件太嚴厲，中國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療還處于早期階段，非常脆弱，應該讓它‘野蠻式’生長”。
但中國醫(yī)師協(xié)會法律事務(wù)部主任鄧利強接受第一財經(jīng)采訪時則強調(diào)，“將出臺的這個《辦法》是國家衛(wèi)生行政監(jiān)管部門及時出手監(jiān)管的一個措施。目前中國對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管還沒有出臺相關(guān)的法律和法規(guī)，基本上可以說是監(jiān)管為零。而醫(yī)療又事關(guān)生命健康，若等到出現(xiàn)‘血的教訓’時再來監(jiān)管就晚了。”
去年《辦法》還有幾條征求意見的內(nèi)容受到市場關(guān)注。一個是第二條：“互聯(lián)網(wǎng)診療就是利用互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)技術(shù)，為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為?！?以及第四條：“允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構(gòu)間的遠程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動”。還有附則的第三十七條，“本規(guī)定發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等，設(shè)置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理”。
“盡管此前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的概念火熱，但是關(guān)于什么是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，基本上是‘見仁見智’?，F(xiàn)有的法律法規(guī)并沒有一個權(quán)威明確的概念。尤其在面對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛時，法律主體責任界定不清的問題凸顯。目前‘輕問診’、‘在線咨詢’等類型的服務(wù)基本不符合規(guī)定要求。從市場的角度來說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療因為沒有正式的管理規(guī)范，一路的成長歷程都是毀譽參半，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)量管控一直沒有一個定論，亟待規(guī)范”，有醫(yī)療界人士對第一財經(jīng)表示。
原廣東省衛(wèi)生廳副廳長、醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜伊涡虏ㄔ趯Φ谝回斀?jīng)陳述互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時稱，“要規(guī)范的不僅僅是網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療行為，所有與醫(yī)療有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品均需得到規(guī)范?，F(xiàn)在不規(guī)范，將來麻煩事就多。如果出現(xiàn)這么久才規(guī)范，造成的負面影響與損失是巨大的?！?/p>
據(jù)媒體報道，7月31日，在“廣東互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”峰會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處主任王斐曾對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”未來發(fā)展做政策解讀。據(jù)王斐介紹，目前，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局正在制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范》三個配套文件。待互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)標準發(fā)布之后，所有目前現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將被要求按照新出臺的標準重新申請設(shè)置；現(xiàn)有實體醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療只需要做醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)方式變更注冊。
早在今年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》?！兑庖姟穼Ξ斍暗幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)做了分類，一類涉及到了診斷和治療，這是醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，其標志性內(nèi)容是開具處方；另一類則是利用互聯(lián)網(wǎng)工具，對患者、醫(yī)務(wù)人員進行輔助和支持的服務(wù)，包括預約掛號、人工智能、可穿戴設(shè)備、遠程監(jiān)測等非核心醫(yī)療服務(wù)。
據(jù)王斐在峰會上介紹，對于核心互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)，一是醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（即遠程醫(yī)療），國家衛(wèi)健委制定了遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范。遠程醫(yī)療服務(wù)是本機構(gòu)注冊的護士、醫(yī)師等醫(yī)務(wù)人員提供的服務(wù)。二是對新業(yè)態(tài)的部分又做了區(qū)分。其中，醫(yī)療機構(gòu)使用本機構(gòu)人員開展的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，國家衛(wèi)生健康委將按照互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法對其設(shè)置相應的準入和監(jiān)管要求。實體醫(yī)療機構(gòu)即現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)如果開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，只需要做醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)方式的變更注冊。第三，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這種全新業(yè)態(tài)，國家衛(wèi)健委制定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標準。
