化妝品監(jiān)管新政下，原料施行“備案+注冊(cè)”

“顏值經(jīng)濟(jì)”迎來新生機(jī)

對(duì)于愛美人士來說，精致到頭發(fā)絲兒或許還不夠，當(dāng)牙膏入群化妝品圈，也讓“顏值經(jīng)濟(jì)”關(guān)注度再次飆升。近日，被稱為化妝品行業(yè)“基本法”的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱“新條例”）正式頒布，并將于明年1月1日起施行。

記者了解到，2020年6月，我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)已超過5200家，市場(chǎng)規(guī)模已超過8000億元。這意味著，擁有八千億市場(chǎng)規(guī)模的美妝行業(yè)將開始步入新監(jiān)管階段。從《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》到《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，變化并不僅僅來自于名稱，三十年磨一劍的新條例不僅重新定義了化妝品的范圍，讓牙膏躋身化妝品行列，從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來看，又將改寫哪些行業(yè)規(guī)則，又會(huì)注入哪些新的行業(yè)生機(jī)？

新定義 /

牙膏納入化妝品監(jiān)管

“美白”牙膏將成歷史？

以前牙膏只是日化用品，在參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理后，是否意味著牙膏行業(yè)門檻將被放寬？

事實(shí)上，牙膏算不算化妝品一直以來并沒有明確答案。“新條例對(duì)于牙膏的定義很明確?！背啥际惺袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，細(xì)心的市民應(yīng)該會(huì)發(fā)現(xiàn)，近年來牙膏上面標(biāo)注的是化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)，化妝品生產(chǎn)許可證上也有一個(gè)牙膏類的單元，但是牙膏作用于人體口腔粘膜，卻不符合化妝品的定義宣稱。而從明年1月1日起，牙膏將參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。

值得注意的是，目前市場(chǎng)上部分出售的牙膏主打“美白”“牙齦止血”等功效，這些功效卻并不在上述新條例允許宣傳的范圍內(nèi)，這是否意味著，“美白”“牙齦止血”此后將不能隨便出現(xiàn)在牙膏廣告里了？對(duì)此，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門正在擬定牙膏的具體管理辦法和配套細(xì)則，有關(guān)牙膏產(chǎn)品、牙膏用原料、牙膏功效宣稱等將會(huì)在管理辦法和配套細(xì)則中予以明確。

在四川美容美發(fā)行業(yè)商會(huì)會(huì)長(zhǎng)崔紅波看來，新條例在化妝品分類上更明確，將牙膏納入普通化妝品管理并不是降低行業(yè)門檻，而恰恰是對(duì)這一行業(yè)的規(guī)范，“對(duì)牙膏的功效宣稱進(jìn)行限制，牙膏的治療作用就需要經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的備案，這能夠推動(dòng)行業(yè)健康、快速發(fā)展。”

新風(fēng)口 /

原料施行“備案+注冊(cè)”

將注入哪些新生機(jī)？

“30年間，中國(guó)化妝品市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大消費(fèi)市場(chǎng)，以前的監(jiān)管方式已經(jīng)不能適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展，這也是新條例修訂歷時(shí)5年的最主要原因?！痹谂c化妝品打了20余年交道的崔紅波看來，新條例除了對(duì)化妝品的分類更加明晰外，最令行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)在于原料分類管理，這也是萬(wàn)眾期待的一項(xiàng)重大變革。

“化妝品行業(yè)推陳出新很快，但是沒有新材料，本土化妝品在創(chuàng)新上受到很大制約?！背啥艰虬匮派锟萍加邢薰径麻L(zhǎng)袁玉萍坦言，此前我國(guó)對(duì)化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴(yán)格，一定程度上阻礙了研發(fā)和新品開發(fā)的進(jìn)程。新條例實(shí)施后，將對(duì)化妝品原料施行“備案+注冊(cè)”的管理模式，這給使用新原料的化妝品留出了更大的空間。

成都栩柏雅創(chuàng)立的康儷美 HBII已成為人們熟知的美容護(hù)膚品牌，但在袁玉萍看來，新原料的申報(bào)一直是公司一項(xiàng) “高難度”的工作。

目前，僅成都就有重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)5000多家。行業(yè)體量很大，新生代的消費(fèi)能力很強(qiáng)大，化妝品行業(yè)是否迎來了新風(fēng)口？“有了新原料，化妝品行業(yè)就有了活水，行業(yè)創(chuàng)新也具備了條件，對(duì)行業(yè)增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力、健康發(fā)展是極大利好?！贝藜t波對(duì)此毫不懷疑。

新監(jiān)管 /

跨境電商零售進(jìn)口化妝品

不得二次銷售

新條例的一大亮點(diǎn)是要求企業(yè)進(jìn)行化妝品功效宣傳要講求“真憑實(shí)據(jù)”，并禁止化妝品標(biāo)簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用。

成都市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)透露，新條例實(shí)施后，電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向其提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)。

“值得注意的是，對(duì)跨境電商零售進(jìn)口化妝品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求，而按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管。”該負(fù)責(zé)人表示，對(duì)跨境電商零售進(jìn)口化妝品，單次交易限值5000元，年度交易限值2.6萬(wàn)元，且不得進(jìn)行二次銷售。（記者 李彥琴）