財(cái)金要聞

美國(guó)IABS 推薦最新33種國(guó)際仿制藥

近期世界上將有 150 種以上總價(jià)值達(dá) 340 多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)會(huì)（International Association of Biomedical Sciences，IABS）推薦33種仿制藥為中國(guó)政府公示急需的藥品。

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美國(guó)國(guó)際生物醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)李永田在2020生物醫(yī)學(xué)國(guó)際論壇上致辭。

據(jù)IABS理事長(zhǎng)介紹，仿制藥是指藥物專利到期再研發(fā)生產(chǎn)的藥品，與專利藥的商品名在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的藥物；仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)用。2011年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)1300億美元。

國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)會(huì)是一家非營(yíng)利性的國(guó)際組織，2005年成立于美國(guó)加利福尼亞州洛杉磯。 IABS學(xué)會(huì)是醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)會(huì)，致力于人類健康及疾病的研究和探索，促進(jìn)醫(yī)學(xué)信息以及各個(gè)學(xué)科之間或各國(guó)家之間的相互交流與合作。學(xué)會(huì)使命是通過(guò)整合醫(yī)學(xué)管理、基礎(chǔ)研究、藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等資源促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

談到IABS 推薦的33種仿制藥，李永田說(shuō)，學(xué)會(huì)希望讓更多人受益。比如中國(guó)政府公示《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，國(guó)家緊急需要的藥物，12部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的，據(jù)了解自從2019年公示以來(lái)，到今天還沒(méi)有成功開(kāi)發(fā)被中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)過(guò)上述的哪一種藥。IABS可以協(xié)助開(kāi)發(fā)，包括原料藥(AIP)合成，API成份分析鑒定，藥物雜質(zhì)鑒定，晶體研究，小試生產(chǎn)和制劑及表征，生物等效性評(píng)價(jià)，直至申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)等全部7個(gè)過(guò)程。

附件

第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄

（中國(guó)政府公示《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》

聯(lián)系方式：

郵箱：clinical@ia-bs.org? 美國(guó)電話：1-626-282-8661

來(lái)源：美中時(shí)報(bào) 木田野

【責(zé)任編輯：李文文】

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