治療還是預防？在如何控制新冠疫情這個問題上，答案似乎越來越傾向于后者。
（據(jù)財聯(lián)社）近日，治療新冠“人民的希望”——吉利德在研抗病毒新藥瑞德西韋（Remdesivir）公布了治療新冠肺炎（COVID-19）的首個小型臨床試驗研究結果顯示，在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中，雖然瑞德西韋給68%（36人）的患者帶來臨床改善。
不過，13%（7/53，7名患者在完成瑞德西韋治療后死亡）的死亡率也引發(fā)了眾議。為此，有臨床專家認為，從目前的證據(jù)來看，瑞德西韋只算是治療新冠的有效藥物，但還談不上是特效藥。
在包括瑞德西韋、氯喹/羥氯喹等在內(nèi)的新冠潛力治療藥物暫時還沒有傳來更多好消息的情況下，疫苗研發(fā)就顯得更為迫在眉睫，而事實上，國家相關部門也正在加速推進新冠疫苗的審評審批。
繼上個月康希諾（06185.HK）與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）獲批臨床之后， 4月12日和13日，國家藥監(jiān)局再次批準兩款新冠病毒滅活疫苗進入臨床。這兩款滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯(lián)合有關科研機構開發(fā)而成。
滅活疫苗是指將通過物理或者化學處理等方法使病毒失去感染性和復制力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而制備成的疫苗。滅活疫苗在我國也有著較好的研究基礎，甲肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已獲得廣泛應用。
與其它類型的疫苗相比（如基因工程重組疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗等），滅活疫苗具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標準可控、保護效果良好等優(yōu)點。
疫情發(fā)生以來，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組專門設立疫苗研發(fā)專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局了12項研發(fā)任務。
而截至目前，這5條技術路線中進度最快的當屬腺病毒載體疫苗和滅活疫苗，兩條技術路線共有三款疫苗獲批臨床。其中，首款進入臨床研究階段的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）目前已經(jīng)在籌備啟動II期臨床，而國藥集團中國生物武漢生物制品研究所的滅活疫苗在12日拿到批件后也已同步啟動I期臨床試驗。
另據(jù)記者了解，北京科興中維臨床試驗用新冠滅活疫苗已通過中國食品藥品檢定研究院檢定，臨床試驗也將很快啟動。北京科興中維生物技術有限公司是納斯達克上市的科興控股生物技術有限公司（NasdaqGS：SVA）旗下的子公司，在2003年~2004年的非典疫情期間，科興曾在國家有關部門支持下與中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所、中國CDC病毒所等單位合作開展了SARS冠狀病毒滅活疫苗研制工作，確定了疫苗的制造檢定規(guī)程并完成了Ⅰ期臨床試驗。
此外，按照新華社報道，此次藥監(jiān)局授予兩款新冠病毒滅活疫苗一二期合并的臨床試驗許可。對此，業(yè)內(nèi)人士向《科創(chuàng)板日報》記者解釋稱，這也意味企業(yè)在完成Ⅰ期臨床試驗以后，可以直接進入II期臨床，“這屬于審批流程上的處理方式，并不涉及具體臨床研究操作”。
“現(xiàn)在很多藥物的臨床試驗許可都是一到三期的大批件，據(jù)我所知EV71手足口病疫苗就是如此，不過大多數(shù)疫苗的臨床還是一期一期做，所以一二期合并的臨床試驗許可還是不錯的，可以加速疫苗研制?！睂Ψ奖硎尽?/p>
核酸疫苗方面，目前國內(nèi)已公開的正迅速推進的新冠mRNA核酸疫苗由中國疾控中心、上海同濟大學醫(yī)學院和斯微（上海）生物科技有限公司共同設計開發(fā)，該款疫苗預計會在4月中下旬申報臨床。而美國Moderna（Nasdaq： MRNA）公司研發(fā)的新冠mRNA疫苗（mRNA-1273）則已在3月中啟動一期臨床試驗。另外，德國BioNTech和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的新冠mRNA疫苗預計最早也可于4月底首次進行臨床試驗（注：BioNTech新冠疫苗的中國區(qū)權益由復星醫(yī)藥(34.300, 0.96, 2.88%)獲取）。
另據(jù)中信證券(23.210, 0.94, 4.22%)研究，國內(nèi)新冠重組蛋白疫苗研發(fā)涉及到的公司可能有智飛生物(78.940, 0.86, 1.10%)（300122.SZ）、四川三葉草生物等，而長春高新(569.000, 7.60, 1.35%)（000661.SZ）旗下疫苗研發(fā)子公司百克生物則在推進新冠減毒流感病毒載體活疫苗的研發(fā)。
4月14日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制在新聞發(fā)布會上介紹稱，以上其他技術路線的候選疫苗也將于4、5月份陸續(xù)進入臨床試驗。
