美國吉利德科學2月6日向第一財經(jīng)記者就其原研藥物瑞德西韋（Remdesivir）的專利主張做出回應(yīng)。吉利德方面稱，該公司2016年就已針對瑞德西韋（Remdesivir）在冠狀病毒上的應(yīng)用，在中國以及全球申請了專利。

按吉利德公司的說法，武漢病毒研究所2月1日申報相關(guān)藥物新用途的專利晚了三年多，那么武漢病毒研究所是否仍有可能獲得這項專利？對此，知識產(chǎn)權(quán)方面的專家向第一財經(jīng)記者表示，主要取決于藥物的治病機理是否具有“創(chuàng)造性”。此外，瑞德西韋的核心專利仍在吉利德，武漢病毒研究所即便獲得用途專利，生產(chǎn)仍需得到吉利德公司的授權(quán)。

第一財經(jīng)記者2月6日多次撥打國家知識產(chǎn)權(quán)局的電話，一直無人接聽。

核心專利仍在吉利德

前北京知識產(chǎn)權(quán)法院法官、北京隆諾律師事務(wù)所顧問許波對第一財經(jīng)記者表示：“從專利法的角度出發(fā)，武漢病毒研究所基于其所掌握的相關(guān)數(shù)據(jù)和技術(shù)信息，針對新的醫(yī)療用途提出專利申請，本身是無可厚非的。而且，專利申請與專利最終獲得授權(quán)之間，還需要經(jīng)過一系列審查，以確保該申請符合我國專利法的要求。即便是獲得授權(quán)后，任何人也可向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出專利無效宣告請求。另外，針對瑞德西韋藥物的核心化合物專利權(quán)仍然掌握在吉利德手中，只要吉利德不授權(quán)，任何一方都無法生產(chǎn)這個藥，哪怕是擁有針對某個特定適應(yīng)癥的用途專利?！?/p>

國家知識產(chǎn)權(quán)局專利審查協(xié)作北京中心的一位前專利審查員、安杰律師事務(wù)所資深專利代理師李佳博對第一財經(jīng)記者表示：“武漢病毒研究所申請的瑞德西韋這個已知化合物的新用途，其實是在吉利德的專利布局范圍里面又圈出一個小的范圍，專門針對冠狀病毒中的新型冠狀病毒的適應(yīng)癥。能不能申請下來，要看新型冠狀病毒和冠狀病毒的治療機理是否有明顯區(qū)別，以及試驗數(shù)據(jù)方面是否超過（吉利德）原專利申請中的預(yù)期。”

李佳博表示，新用途專利在藥物專利領(lǐng)域非常重要?！八幤氛f明書上有無相關(guān)適應(yīng)癥，直接決定了醫(yī)生能給病人開什么藥?！彼瑫r指出，專利局和藥監(jiān)局的審批是兩個不同的標準?！皩＠中枰鶕?jù)申請文件提供的實驗數(shù)據(jù)以及現(xiàn)有技術(shù)的技術(shù)水平來判決藥物是否具有新穎性和創(chuàng)造性，而藥監(jiān)局才是負責藥物的臨床試驗是否安全有效，理論上來講，向?qū)＠痔峁┑臄?shù)據(jù)質(zhì)量要遠低于向藥監(jiān)局提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量?！?/p>

盡管目前無法看到武漢病毒研究所專利的具體內(nèi)容，但是該所研究員為共同第一作者的一篇題為在《瑞德西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒（2019-nCoV）》的論文，于2月4日在線發(fā)表在中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國際知名學術(shù)期刊Cell Research（《細胞研究》）上。

中國研究人員實驗表明，在VeroE6細胞上，瑞得西韋（Remdesivir，GS-5734）對2019-nCoV的半數(shù)有效濃度EC50=0.77uM（微摩爾每升），選擇指數(shù)SI大于129，說明該藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗證。

李佳博對第一財經(jīng)記者表示，如果瑞德西韋在新型冠狀病毒的治療機制方面和過去的冠狀病毒治療機制類似，那么專利局很可能以不具備“創(chuàng)造性”為由駁回武漢病毒研究所的申請。但如果武漢病毒研究所提出的藥物治療新型冠狀病毒的機理與2016年吉利德公司所提出的機理明顯不同，并且提供的試驗數(shù)據(jù)具有預(yù)料不到的效果，那么還是有一定獲得專利批準的可能性。

或引發(fā)交叉授權(quán)談判

李佳博還對第一財經(jīng)記者表示，武漢病毒研究所申請的專利屬于用途專利，權(quán)利有多大還要看情況。他說道，專利權(quán)屬“排他權(quán)”，也就是說獲得專利權(quán)只是擁有了不允許他人進入專利保護范圍的權(quán)利，但并不意味著自己就能使用這種權(quán)利?！霸谶@個案例中，即使武漢病毒研究所獲得了相關(guān)專利，但是能否使用該項專利權(quán)，還受制于吉利德公司，因為藥物的化合物專利權(quán)在吉利德手上，這就會引發(fā)后續(xù)的一系列交叉授權(quán)和商業(yè)談判。”

類似的案例曾在美國發(fā)生過。2018年6月，精準醫(yī)療科技公司索元生物在加州的圣迭戈宣布，與斯坦福大學達成全球獨家許可協(xié)議，在其先導化合物enzastaurin（DB102）用于新適應(yīng)癥肺動脈高壓（PAH） 和肺氣腫方面，索元生物將享有開發(fā)并商業(yè)化的全球獨家權(quán)利。

當時斯坦福大學的研究人員發(fā)現(xiàn)DB102能在臨床前模型中預(yù)防和逆轉(zhuǎn)實驗性肺動脈高壓的進展。DB102可以通過靶向一個先前未知的藥物靶點，調(diào)控一條具有治療潛力的通路。這個靶點與DB102治療惡性癌癥的作用靶點不同。依照PCT專利法條約，斯坦福大學將該發(fā)現(xiàn)注冊了國際專利?！拔覀儺敃r就把專利從斯坦福大學買回來了。”索元生物創(chuàng)始人、董事長羅文博士對第一財經(jīng)記者表示。

不過，這次吉利德與武漢病毒研究所的案例更為復雜，因為索元生物收購斯坦福團隊的專利，是同一種藥物針對兩個完全不同的靶點，而這次瑞德西韋的專利是針對同一種病毒，即冠狀病毒中的兩個不同的細分領(lǐng)域，這就讓權(quán)衡的尺度更難把握。

另一方面，在新型冠狀病毒肺炎疫情的背景下，重大公共安全因素也可能被考慮。武漢病毒研究所在2月4日發(fā)表的聲明中稱：“從保護國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（專利合作協(xié)定）途徑進入全球主要國家。如果國外相關(guān)企業(yè)有意向為我國疫情防控做出貢獻，我們雙方一致同意在國家需要的情況下，暫不要求實施專利所主張的權(quán)利?！?/p>

對此，許波律師向第一財經(jīng)記者表示：“重大公共安全的情況下，《專利法》規(guī)定了對專利的強制許可，但我國目前至今尚未出現(xiàn)過類似案例?！辈贿^他同時表示，武漢病毒所表示不主張專利權(quán)有些為時過早?！皩＠形词跈?quán)，談何主張?！彼f道。