2025年4月，佳達(dá)修9[九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](“進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，適用于16-26歲男性接種。
這一獲批使佳達(dá)修9成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價(jià)HPV疫苗，標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的免疫預(yù)防新時代。
據(jù)悉，本輪進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批為適齡男性群體提供了更為全面的健康防護(hù)選擇，不僅能夠保護(hù)男性自身健康，而且有助于通過男女共同接種HPV疫苗減少HPV感染在全人群中的傳播，進(jìn)一步支持WHO及中國“加速消除宮頸癌”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。
全球共識：加速邁向消除宮頸癌目標(biāo)
HPV(人乳頭瘤病毒)感染是威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題之一，高危型HPV持續(xù)感染被確定為宮頸癌的致病元兇，而HPV感染不分性別，男性生殖器HPV感染率高于女性。感染HPV除了能導(dǎo)致宮頸癌，還可導(dǎo)致尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌、口咽癌等多種疾病。
“最近我國批準(zhǔn)了適用于男性的HPV疫苗新適應(yīng)證，目前男性和女性都可以接種HPV疫苗。”北京大學(xué)人民醫(yī)院教授魏麗惠表示，由于HPV主要是通過性接觸傳播，適齡男性接種疫苗不僅能保護(hù)自身，而且具有交叉保護(hù)和群體免疫效應(yīng)。
此次佳達(dá)修9男性適應(yīng)證的獲批，不僅為適齡男性提供了直接的健康保護(hù)，更通過阻斷HPV傳播鏈，形成“男性接種-女性受益”的雙重防護(hù)效應(yīng)，助力全社會構(gòu)建更牢固的免疫屏障。從“女性專屬”到“男女共防”，這一轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)了科學(xué)進(jìn)步的力量，更彰顯了以人民健康為中心的國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略。
“男女共防”已被國際公認(rèn)為消除宮頸癌的關(guān)鍵路徑。國際乳頭瘤病毒學(xué)會(IPVS)為了進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標(biāo)，積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計(jì)劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。
國外多項(xiàng)研究表明，相比僅限于女性接種，不分性別的接種策略能更顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。中國“男女共防”新篇章的開啟，為最終實(shí)現(xiàn)一個免受HPV相關(guān)疾病威脅的未來奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并為實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的全球愿景貢獻(xiàn)關(guān)鍵的中國力量。
指南引領(lǐng)：男女共防成為核心策略
男女共防的科學(xué)策略也獲得了我國權(quán)威指南的支持，近期發(fā)布的《中國子宮頸癌防治科普指南》明確提出了HPV應(yīng)男女共防的理念。
由中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會等七個學(xué)會制定發(fā)布的《預(yù)防性人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用指南(2025版)》，則首次系統(tǒng)闡述了男性接種HPV疫苗的保護(hù)作用，包括四價(jià)和九價(jià)疫苗在男性中的免疫原性與保護(hù)效果等，并明確強(qiáng)調(diào)了“男女共防”的戰(zhàn)略重要性。新指南在推薦等級上做出重要調(diào)整：在優(yōu)先推薦9-26歲女性(尤其9-14歲女孩)接種的同時，明確推薦27-45歲女性和9-26歲男性接種。該指南是在2021年版專家共識的基礎(chǔ)上，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及我國國情和臨床實(shí)際制定發(fā)布的，指南的及時更新，為我國的臨床實(shí)踐和公共衛(wèi)生政策提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。
深耕疫苗領(lǐng)域一百多年的默沙東成為在全球范圍內(nèi)首個推出九價(jià)HPV疫苗(釀酒酵母)的企業(yè)，并承諾讓針對HPV的保護(hù)更全面、更廣泛、更持久，助力創(chuàng)造一個沒有HPV相關(guān)疾病的未來。
疫苗臨床有效性與長期保護(hù)效力的評估，尤其依賴于大規(guī)模真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù)的持續(xù)積累與驗(yàn)證。截至目前，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約80個國家及地區(qū)累計(jì)接種超3億劑次。而自2018年在中國境內(nèi)首次獲批以來，也已累計(jì)保護(hù)了超過3300萬中國適齡女性。
當(dāng)前，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)保持穩(wěn)定充足態(tài)勢，預(yù)約方式便捷多樣。為方便適齡人群接種，多省市已正式啟用省級統(tǒng)一預(yù)約接種平臺，市民可以有序咨詢預(yù)約接種。
來源：中國網(wǎng)
